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                        中文  |  ENGLISH
                          广州西典医药科技有限公司
                          电话:0769-2223 5501
                          地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                          东莞西典医药科技有限公司
                          电话:0769-2223 5501
                          地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                          江苏西典药用辅料有限公司
                          电话:0523-80103166
                          地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧

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                        我们的业绩


                        GMP/EPCM服务:

                        ——广州西典医药科技有限公司

                        我们是进入中国最早的欧美GMP和工程咨询公司,完成众多国际水平的建设项目: 

                        *施贵宝、格兰泰、辉凌、惠氏、先灵、默克等12家外企;

                        *雅柏、东阳光、信立泰、紫竹、金美济等14家国内企业;

                        *以及50多个欧美标准制药工厂的GMP体系/设计建设项目。

                        我们是国内实施欧美GMP的最早推动者,积极参与中国制药法规体系改革,

                        完成新版GMP及实施指南的起草,帮助国内企业实施欧美GMP,促进中国医药

                        行业与国际接轨;

                         

                        药品研发服务:

                        ——东莞西典医药科技有限公司

                        公司拥有15年欧美产品研发和注册经验,建立了成熟的欧美产品研发项目管理体

                        系和产品开发技术体系,有实力强大的欧美标准产品研发团队,完成40多个欧美

                        仿制药的研发和注册,和十多个“一致性评价”产品的研发;

                        1

                        克拉霉素片

                        2

                        氯沙坦钾片

                        3

                        厄贝沙坦片

                        4

                        盐酸二甲双胍片

                        5

                        阿司匹林肠溶片

                        6

                        雷贝拉唑钠肠溶片

                             7

                        草酸艾司西酞普兰片

                        等40多个产品的研发和欧美报批

                         

                         

                        新型药用辅料

                        ——江苏西典药用辅料有限公司

                        顺应中国的制药行业与国际接轨的发展趋势,抓住产品“一致性评价”政策带来的

                        发展机遇,为制药行业提供高质量的药用辅料。目前,高质量的药用辅料,国内

                        生产几乎为空白。我们的产品,将以高质量替代国内产品、以优惠的价格和方便

                        的供应取代进口产品,填补国内高质量辅料生产的空白。

                        目前已有微晶纤维素(登记号:F20190000532)系列多个品种投产。

                        No.

                        产品名称

                        标准

                        1

                        MCC DESU 101

                        USP/EP/CP

                        2

                        MCC  DESU 103

                        USP/EP/CP

                        3

                        MCC DESU 113

                        USP/EP/CP

                        4

                        MCC  DESU 301

                        USP/EP/CP

                        5

                        MCC DESU 102

                        USP/EP/CP

                        6

                        MCC DESU 302

                        USP/EP/CP

                        7

                        MCC DESU 112

                        USP/EP/CP

                        8

                        MCC DESU 102scg

                        USP/EP/CP

                        9

                        MCC DESU 200

                        USP/EP/CP

                        10

                        MCC DESU 200LM

                        USP/EP/CP

                        11

                        MCC DESU 105

                        USP/EP/CP

                         

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