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                        GMP/EPCM服务

                        GMP/EPCM service

                          广州西典医药科技有限公司
                          电话:0769-2223 5501
                          地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                          东莞西典医药科技有限公司
                          电话:0769-2223 5501
                          地址:广东省东莞市松山湖高新技术产业开发区阿里山路19号产业化中心8栋4楼

                          江苏西典药用辅料有限公司
                          电话:0523-80103166
                          地址:江苏省泰州市海陵区中国医药城四期标准厂房G56幢一至四层西侧

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                        工厂设计


                        项目设计是项目建设的重要内容,一个项目的设计水平,决定了这个项目建设的水平和结果。

                        因此,科学合理的三个步骤的设计方法,是必须遵循的重要原则;


                        设计方法---欧美咨询公司

                        No.

                        设计步骤

                        人员

                        目标

                        质量控制

                        1

                        项目规划及URS

                        制药专业人员

                        系统的项目目标规划和需求确认


                        2

                        概念设计

                        制药专业人员

                        确定所有工厂需要的功能

                        审核和确认(DQ)

                        3

                        基础设计

                        制药专业及工程专业人员

                        完成功能的实现,包括所有材料和参数计算,如风量、管径、材料等

                        审核和确认(DQ)

                        4

                        施工图设计

                        工程设计人员

                        做出使用建筑工人使用的施工图

                        审核和确认(DQ)

                         

                        科学的设计方法,是确保项目水平、确保建设资金使用、确保所建成工厂价值的关键。

                        不基于产品技术和工艺要求、不基于设备参数要求的设计、不经过精密的需求计算,

                        所做的设计是缺乏合理性的;没有经过概念设计、初步设计、施工图设计逐步构建和

                        论证的过程,没有充分的制药实践经验和GMP实施经验的技术专业人员,所做的设计

                        也一定是不能产生合理结果的。我们按照欧美水平的可行设计方法,避免因上述原因

                        导致的项目失败或造成的巨大浪费,建设高水平、高性价比的制药工厂。

                         


                        概念设计是设计工作的关键,决定了所建制药工厂的GMP水平和今后的使用性能;

                        初步设计是通过工程技术实现工厂性能的过程;施工图设计是做出用于施工建设的图

                        纸。各个部分的重点不同,需要的设计人员的专业知识和水平也不同。


                        设计水平决定了项目最终的水平。一个项目设计需要的专业人员,包括在制药技术和

                        法规实施方面经验和知识充分的制药专业人员,需要能够结合制药技术和工程设备技

                        术的综合专业人员,也需要工程经验丰富的施工图设计人员。项目设计的目标,也不

                        仅仅是所谓的符合GMP要求。符合GMP是基本理念,项目建设的更主要目标是质量

                        好、性能强、经济美观、方便使用,GMP是基础理念之一,还要包括环保、安全等。


                        西典医药采用欧美工厂设计规范和科学的设计流程,为您建造一个美观、高质量、高

                        效率、低成本、高标准安全环保、高度智能化和自动化、高端GMP标准的制药工厂。



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